华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。截至最后实际可行日期,拥有一种已商业化产品及 19 种其他管线候选产品,优替德隆注射液为单一核心产品。核心产品及候选产品的现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(nsclc)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、脑胶质瘤及其他实体瘤的适应症。
而目前已商业化的产品为针对晚期乳腺癌的优替德隆注射液,于 2021 年获新药上市申请(nda)审批,并于 2023 年正式纳入于国家医保药物目录当中。根据招股书中的产品及管线表分布,其他后选产品只有两项进入第三期临床试验,其中包括用于早期乳腺癌治疗的药物,并预计需要待到2025 年第四季才提交 nda,商业化路程仍有一段距离。另外,华昊中天除研发优替德隆注射液外,亦正在研究口服胶囊惟目前处于 ii/iii 期临床试验。
而目前唯一商业化的产品需求来看,于 2023 年全球晚期乳腺癌病例达 520,100 例,中国晚期乳腺癌病例达 78,900例。然而,目前药物只于中国获批上市,中国需求只占全球的 15%,或需要将药物扩展海外才可令更多人受惠,目前有获美国食品药物监管局批准于 2024 年下半年开展 mrct iii期临床试验,公司预计 2027 年第四季才会提交全球新药上市申请。
优替德隆注射液于 2023 年 1 月起进入国家医保药品目录,管理层认为直至 2026 年底前将不会面临降价。回顾财务表现,自进入国家医保药品目录后收入升 1 倍,惟今年首 5 个月收入比去年同期只涨 5.6%至 2856 万元人民币相对平稳的表现或反映短期增长动力有限,药物研发需要庞大资金,料公司中短期仍要录亏。现金水平方面,截至 2024 年 5 月31 日,现金及现金等价物有约 3600 万,而本次招股将增加2.3 – 3.2 亿港元,假设经营现金流出水平与 2023 年水平一致,将可支持公司约 2 年多的开支。
华昊中天以 16-22 港元上市,对应市值为 58-80 亿港元,目前只有一项产品商业化,惟增长平稳。虽然公司正在研发针对早期的乳癌治疗可有助打入第 6 大高发癌症市场,惟有关药物要待 2025 年第四季才申请新药上市,公司短中期仍要大量资金投入研发。因此我们给予中性评级。
招股详情
行业:生物医药
上市类别:主板
主要股东:唐莉(15.86%)
发售股份数目(百万股):14.6
招股价(港元):16 - 22
发售所得款项(亿港元):2.3 – 3.2
配售发售股份数目(百万股):13.1
公开发售股份数目(百万股):1.5
fy23经调整净亏损 (百万人民币):189.6
fy23市盈率(倍):-
总市值 (亿港元):58– 80
发行股份总数(新股 现有股份) (亿b类股):3.64
备考调整后每股资产(港元):2.58 – 2.81
交易单位(股):200
保荐人:建银国际、中信建投
时间表
开始登记日期 2024年10月23日
截止登记日期 2024年10月28日
公布申请结果 2024年10月30日
退回支票日期 2024年10月31日
股份买卖日期 2024年10月31日
来源:凯基证券分析员,叶晋宜